湖北省建设厅


湖北省城市房屋权属登记管理实施细则
湖北省建设厅


第一章 总则
第一条 为加强城市房屋权属管理，维护房地产市场秩序，保障房屋权利人的合法权益，促进房地产业的健康发展，根据《中华人民共和国城市房地产管理法》、《城市房屋权属登记管理办法》和《湖北省实施〈城市房地产管理法〉办法》的规定，结合实际，制定本实施细则。
第二条 本省行政区域内城市房屋权属登记、确认和房屋产籍管理，适用本细则。
第三条 本细则所称房屋权属，是指房屋所有权及其产生的房屋抵押权、典权等房屋他项权利；所称房屋产籍是指在城市各类所有制房屋权属管理中收集的各类证件、图纸、表卡、帐册等反映房产现状和历史变化的资料形成的房产档案。
第四条 国家实行房屋所有权登记发证制度。国家保护依法登记的房屋权利人的合法权益。房屋权属证书是权利人依法拥有房屋所有权并对房屋行使占有、使用、收益和处分权利的唯一合法凭证。
房屋权属登记、确认，应当合法、准确、规范。房屋产籍应当妥善保护，有效利用。
第五条 城市房屋所有权与该房屋占用范围内的土地使用权实行权利主体一致的原则。法律、法规另有规定的除外。
房屋权属转移时，其占用范围内的土地使用权随之转移；设定房屋抵押权、典权等他项权利时，应当包括该房屋占用范围内的土地使用权；共有房屋权利分割时，土地使用权应当随之分割，土地使用权不能分割的，维持土地的共同使用权。
第六条 市、县（市）地方人民政府房地产行政主管部门负责本行政区域内城市房屋权属的管理。其房屋权属管理主要职责是：
（一）贯彻执行国家房屋权属管理的法律、法规、规章，提供政策咨询服务；
（二）依法办理房屋产权取得、转移、变更、注销登记以及抵押权、典权等他项权利登记；
（三）依法核发、审验《房屋所有权证》、《房屋共有权证》和《房屋他项权证》；
（四）实施房地产测量；
（五）建立、健全管理机构，加强房屋产籍档案管理；
（六）依法处理违反房屋产权产籍管理规定的行为；
（七）行使法律、法规规定的其他职权。
第七条 房屋权属登记，实行属地管理原则，由经国家建设部注册登记的市、县（市）地方人民政府房屋权属登记机关颁发建设部统一印制的房屋权属证书。市、县（市）地方人民政府由一个部门统一负责房产管理和土地管理工作的，可以制作、颁发统一的房地产权证书，依照法律规
定，将房屋的所有权和该房屋占用范围内的土地使用权的确认与变更，分别载入房地产权证书。房地产权证书的式样报国家建设部备案。

第二章 房屋权属管理
第八条 公民、法人或其他组织房屋权属的取得、转移、变更，以及设定抵押权、典权等房屋他项权利、注销权利或他项权利终止，权利人应在规定期限内到房屋所在地的房地产行政主管部门（以下简称登记机关）申请登记。
外国人、港澳台同胞和华侨在本省行政区域内拥有的私有房屋的权属登记，按国家有关规定办理。
第九条 房屋权属登记分为：
（一）总登记；
（二）初始登记；
（三）转移登记；
（四）变更登记；
（五）他项权利登记；
（六）注销登记。
第十条 房屋权属登记依以下程序进行：
（一）受理登记申请；
（二）权属审查；
（三）公告；
（四）核准登记，颁发房屋权属证书。
本条第（三）项适用于登记机关认为有必要进行公告的登记。
第十一条 房屋权属登记由权利人申请。
权利人为法人、其他组织的，应当使用其法定名称。
权利人为自然人的，应使用其身份证件上姓名。
共有的房屋，由共有人共同申请。
国家所有房屋的权属登记，由国家授权的管理单位申请。
房屋他项权利人不能亲自办理登记申请的，可以出具委托书委托代理人代为申请登记，登记机关认为有必要时，委托书须经公证机关公证。
第十二条 申请房屋权属登记，申请人应当根据权属的取得方式，分别向登记机关交验下列有关证件、资料：
（一）公民身份证件或法人、组织的营业执照以及委托书；
（二）新建、改建、扩建、翻建的房屋，交验批准建房文件、土地使用证、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证，房屋竣工平面图、竣工验收证明等；改建、扩建、翻建的房屋还须交验原权属证件；
（三）购买、受让的房屋，交验原权属证件、契证、买卖或转让契约、房屋交易管理部门的监证证件；
（四）交换的房屋，交验双方原权属证件、交换契约、契证、房屋交易管理部门的监证证件；
（五）受赠的房屋，交验原权属证件、契证和经公证机关公证的赠与书、房屋交易管理部门的监证证件；
（六）继承的房屋，交验原权属证件、契证、公证书和有效的继承证明或人民法院的判决书、裁定书；
（七）分割的房屋，交验原权属证件、房屋分割协议、文件或人民法院的判决书、裁定书；
（八）合并或者由企业投资入股、联营、兼并的房屋，交验原权属证件、批准文件、协议书、公证书等证件；合并、兼并的房屋还须交验房屋交易管理部门的监证证件；
（九）由全民、集体、个人改制为股份制的房屋、交验原权属证件，改制批文、董事会决议书、工商营业执照等和房屋交易管理部门的监证文件；
（十）注销登记的房屋，提交原房屋权属证书等证件。
第十三条 权利人应按下列期限申请房屋权属登记：
（一）新建的房屋，应在房屋竣工后3个月内申请房屋所有权初始登记；
（二）改建、扩建、翻建的房屋，应在房屋竣工验收之日起30日内申请；
（三）因买卖、交换、赠与、继承、划拨、分割、合并、投资入股、联营、兼并、改制、裁决等发生权属转移的房屋、因国有土地使用权终止，房屋所有权收归国有的房屋以及改变权利人姓名、名称和房屋座落门牌号码的，应在事实发生之日起或名称改变之日起30日内申请；
（四）设定房屋抵押权、典权等他项权利，权利人应在事实发生之日起30日内申请他项权利登记；
（五）开发企业建设的商品房屋应在房屋交付使用前，按规定申请房屋权属初始登记；
（六）全部焚毁、倒塌、拆除的房屋，应在事实发生之日起30日内申请房屋权属注销登记；
房屋抵押权、典权等他项权利终止时，权利双方应在30日内申请他项权利终止登记；
（七）房屋所有权证遗失的，权利人应及时登报声明原权属证书作废，并向登记机关申请补发，由登记机关作出补发公告后，6个月之内无异议的，予以补发；如确因抵押、联营、兼并、合并等需提前补发的，由权利人书面申请并具结，上级主管部门（自然人由所在单位或街道办事处
）证明，可适当提前补发。
房屋权属证书破损，影响使用的，经审验可以申请换证登记；
（八）因特殊情况无法提交房屋产权的合法证件或提交的证件不全而申请房屋权属登记的，经房屋登记机关调查核实房屋产权确属申请人的，应当准予登记，经公告3个月内无异议的，颁发房屋权属证书。
第十四条 有下列情形之一的，房屋权属登记机关应当作出暂缓登记的决定：
（一）房屋权属有纠纷的；
（二）不能按期交验本细则第十二条规定的证件、证明的；
（三）被依法查封或者房屋权利受到限制的；
（四）法律、法规规定的其他情形。
第十五条 有下列情形之一的，除依法继承、受遗赠或者人民法院判决外，禁止房屋权属转移或者设定抵押权、典权等他项权利：
（一）在城市房屋拆迁范围内的；
（二）在国家建设征用土地范围内的；
（三）未依法登记领取房屋权属证书的；
（四）共有房屋未经其他共有人书面同意的；
（五）法律、法规规定的其他情形。
第十六条 有下列情形之一的，登记机关应当作出不予登记的决定：
（一）属于违章建筑的；
（二）属于临时建筑的；
（三）法律、法规规定的其他情形。
第十七条 登记机关自受理登记申请之日起30日内应作出准予登记、暂缓登记、不予登记的决定，并书面通知申请人。
第十八条 凡未按本细则规定申请房屋权属登记并领证的，其房屋权属的取得、转移、变更、抵押、注销等均属无效。
第十九条 任何单位和个人实施下列行为，必须出具房屋权属证书：
（一）转让、出租、抵押、典当房屋；
（二）申办房屋继承、赠与、分割、交换、划拨、投资入股、联营、兼并、合并等；
（三）改建、扩建、翻建房屋；
（四）办理拆迁、安置补偿手续。
第二十条 国家代管或无人主张权利的房屋，由房屋所在地房地产行政主管部门直接代为登记。
发还代管的房屋、落实政策发还房屋权属的房屋申请登记，按房屋权属登记程序办理。
第二十一条 经市、县（市）地方人民政府批准，房地产权属登记机关可以根据需要对本行政区域内城市房屋所有权进行总登记、验证或换证。
开展房屋所有权总登记、验证或换证，由市、县（市）地方人民政府发布通告，明确总登记、验证或换证的区域、期限及有关事项。凡被列入总登记、验证或换证范围内的房屋权利人均应按规定申请登记、验证或换证。
第二十二条 有下列情形之一的，登记机关有权注销房屋权属证书：
（一）申报不实的；
（二）涂改房屋权属证书的；
（三）房屋权利灭失，而权利人未在规定期限内办理房屋权属注销登记的；
（四）因登记机关工作人员工作失误，造成房屋权属证书不实的。
注销房屋权属证书，登记机关应当作出书面决定，并送达申请当事人。
第二十三条 房屋权利人申请房屋权属登记，应向登记机关交纳测绘费、登记费、工本费等费用，取费标准按物价部门批准文件执行。

第三章 房屋产籍管理
第二十四条 房屋权属档案，由市、县（市）人民政府房地产行政主管部门统一管理。
第二十五条 房地产行政主管部门应按照《房产测量规范》的要求进行房地产测量，准确地反映房屋的自然状况，绘制符合规范的房地产图表，为审查确认房屋权属提供依据。
房地产籍应依照房地丘（地）号建立，房地丘（地）号的编写，依照《房产测量规范》执行。
第二十六条 房屋权属档案应以权利人为宗立卷，卷内文件资料排列可按权利变化时间为序。
归档包括下列资料：
（一）计划批文、规划用地、施工批准证件；
（二）规划红线图、房屋分幅图、分丘图、户图等；
（三）划拨文件、落实政策“退还产权通知书”、契约公证书、判决书、裁定书等确认权属的文件和在房产登记发证中收集的其他产籍资料；
（四）房屋权属登记的表、卡、帐、册及房屋所有权证存根；
（五）其他有关房屋权属的证明、资料。
第二十七条 房屋产籍档案，应根据房屋权属转移、变更等及时进行调整和补充，使房产权属、房屋现状与产籍资料保持一致。
房地产测量应根据实际适量修测、补测房地籍图。
房屋权属档案必须永久保存，产籍资料如发生丢失或损毁时，应及时采取补救措施。
第二十八条 产籍管理人员应在房屋权属证书发出后一个月内完成资料归档、立卷工作。
产籍管理部门应按照国家档案管理规定建立健全产籍档案管理有关规章，建立查阅制度，在不违反保密规定的前提下，应有效方便群众，服务社会，为房屋权属管理、房屋交易、房地产纠纷审理提供服务。
房屋产籍档案实行有偿利用，查阅利用者应按规定办理手续，缴纳档案利用费用。
未经产籍管理部门批准，不得查阅或复制产权档案及有关资料。

第四章 法律责任
第二十九条 以虚报、瞒报房屋权属情况等非法手段获得房屋权属证书的，由登记机关注销其房屋权属证书，没收非法所得，并可对当事人处以1000元以上10000元以下的罚款。
涂改房屋权属证书的，其证书无效，由登记机关没收其房屋权属证书，并可对当事人处以1000元以上10000元以下的罚款。
非法印制、伪造房屋权属证书的，由登记机关没收其非法印制的房屋权属证书及非法所得，并对当事人处以10000元以上30000元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 房屋权利人未按期限申请房屋权属登记的，由登记机关责令其限期补办登记手续，并按原登记费的三倍以下收取登记费。如在限期内仍不办理的，另处以房产评估价格5％的罚款。
被列入房屋权属验证或换证范围逾期不申请验证或换证的，原房屋权属证书失效，由登记机关责令其重新申请登记，并按原登记费的3倍以下收取登记费。
第三十一条 因登记机关工作人员工作过失导致登记不当，致使权利人受到经济损失的，登记机关对当事人的直接经济损失负赔偿责任。
第三十二条 登记机关的工作人员玩忽职守、滥用职权，利用职务上的便利，索取他人财物，或非法收受他人财物，为他人谋取利益的，没收违法所得，并按照情节给予行政处分。构成犯罪的；依法追究刑事责任。
第三十三条 拒绝、阻碍登记机关工作人员依法执行公务的，由公安机关依法给予治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可在接到处罚决定7日内依法申请行政复议或向人民法院起诉。逾期不申请行政复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第五章 附则
第三十五条 在城市规划区外土地上的房屋权属管理，参照本实施细则执行。
第三十六条 本实施细则由省建设厅解释。
第三十七条 本实施细则自公布之日起实行。



1998年12月31日
卫生部


中华人民共和国卫生部令

第　72　号

　　《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　部　长　 陈　竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○一○年三月十八日



药品类易制毒化学品管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。
　　第二条　药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。
　　国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。
　　第三条　药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。
　　第四条　国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章　生产、经营许可

　　第五条　生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。
　　生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。
　　第六条　药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：
　　（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；
　　（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；
　　（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；
　　（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；
　　（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；
　　（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；
　　（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；
　　（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；
　　（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。
　　第七条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查，对符合规定的，发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》（以下简称《生产许可批件》，见附件3），注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。
　　第八条　药品生产企业收到《生产许可批件》后，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出变更《药品生产许可证》生产范围的申请。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《生产许可批件》，在《药品生产许可证》正本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”；在副本的生产范围中标注“药品类易制毒化学品”后，括弧内标注药品类易制毒化学品名称。
　　第九条　药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照《药品生产监督管理办法》审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。对符合规定的，在换发的《药品生产许可证》中继续标注药品类易制毒化学品生产范围和品种名称；对不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。
　　国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告后，对不符合规定的企业注销其《生产许可批件》，并通知企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注销该企业《药品生产许可证》中的药品类易制毒化学品生产范围。
　　第十条　药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后3个月内办理注销相关许可手续。
　　药品类易制毒化学品生产企业连续1年未生产的，应当书面报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门；需要恢复生产的，应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。
　　第十一条　药品类易制毒化学品生产企业变更生产地址、品种范围的，应当重新申办《生产许可批件》。
　　药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称、法定代表人的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。
　　第十二条　药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。
　　药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品；特殊情况需要委托加工的，须经国家食品药品监督管理局批准。
　　第十三条　药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。
　　药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。
　　未实行药品批准文号管理的品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。
　　第十四条　药品经营企业申请经营药品类易制毒化学品原料药，应当符合《条例》第九条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：
　　（一）药品类易制毒化学品原料药经营申请表（见附件4）；
　　（二）具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；
　　（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；
　　（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；
　　（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；
　　（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；
　　（七）企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；
　　（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明。
　　第十五条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在30日内完成现场检查和实质性审查，对符合规定的，在《药品经营许可证》经营范围中标注“药品类易制毒化学品”，并报国家食品药品监督管理局备案；不予许可的，应当书面说明理由。

第三章　购买许可

　　第十六条　国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），但本办法第二十一条规定的情形除外。
　　《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制（样式见附件5），有效期为3个月。
　　第十七条　《购用证明》申请范围：
　　（一）经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；
　　（二）使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；
　　（三）具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；
　　（四）取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；
　　（五）经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
　　药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。
　　第十八条　购买药品类易制毒化学品应当符合《条例》第十四条规定，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者省、自治区食品药品监督管理部门确定并公布的设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，填报购买药品类易制毒化学品申请表（见附件6），提交相应资料（见附件7）。
　　第十九条　设区的市级食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。受理的，必要时组织现场检查，5日内将检查结果连同企业申报资料报送省、自治区食品药品监督管理部门。省、自治区食品药品监督管理部门应当在5日内完成审查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接受理的，应当在收到申请之日起10日内完成审查和必要的现场检查，对符合规定的，发给《购用证明》；不予许可的，应当书面说明理由。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《购用证明》之前，应当请公安机关协助核查相关内容；公安机关核查所用的时间不计算在上述期限之内。
　　第二十条　《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。
　　第二十一条　符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：
　　（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；
　　（二）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下的；
　　（三）按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；
　　（四）药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

第四章　购销管理

　　第二十二条　药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。
　　第二十三条　药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
　　第二十四条　教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。
　　第二十五条　药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业。麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第三章规定的渠道销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
　　麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
　　第二十六条　药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。
　　第二十七条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品，应当逐一建立购买方档案。
　　购买方为非医疗机构的，档案内容至少包括：
　　（一）购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件；
　　（二）购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；
　　（三）法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件；
　　（四）《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件；
　　（五）销售记录及核查情况记录。
　　购买方为医疗机构的，档案应当包括医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡复印件和销售记录。
　　第二十八条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品时，应当核查采购人员身份证明和相关购买许可证明，无误后方可销售，并保存核查记录。
　　发货应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与药品销售出库单是否相符，并确保将药品类易制毒化学品送达购买方《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》所载明的地址，或者医疗机构的药库。
　　在核查、发货、送货过程中发现可疑情况的，应当立即停止销售，并向所在地食品药品监督管理部门和公安机关报告。
　　第二十九条　除药品类易制毒化学品经营企业外，购用单位应当按照《购用证明》载明的用途使用药品类易制毒化学品，不得转售；外贸出口企业购买的药品类易制毒化学品不得内销。
　　购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。

第五章　安全管理

　　第三十条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，应当配备保障药品类易制毒化学品安全管理的设施，建立层层落实责任制的药品类易制毒化学品管理制度。
　　第三十一条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。
　　麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品专库中设专区存放药品类易制毒化学品。
　　教学科研单位应当设立专柜储存药品类易制毒化学品。
　　专库应当设有防盗设施，专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理。
　　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其关键生产岗位、储存场所应当设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。
　　第三十二条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。
　　药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品的，必须在专用账册中载明，并留存出口许可及相应证明材料备查。
　　药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。
　　第三十三条　发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门。接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报，并配合公安机关查处。

第六章　监督管理

　　第三十四条　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位的监督检查。
　　第三十五条　食品药品监督管理部门应当建立对本行政区域内相关企业的监督检查制度和监督检查档案。监督检查至少应当包括药品类易制毒化学品的安全管理状况、销售流向、使用情况等内容；对企业的监督检查档案应当全面详实，应当有现场检查等情况的记录。每次检查后应当将检查结果以书面形式告知被检查单位；需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。
　　第三十六条　食品药品监督管理部门对药品类易制毒化学品的生产、经营、购买活动进行监督检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品；必要时，可以临时查封有关场所。
　　被检查单位及其工作人员应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和材料、物品，不得拒绝或者隐匿。
　　第三十七条　食品药品监督管理部门应当将药品类易制毒化学品许可、依法吊销或者注销许可的情况及时通报有关公安机关和工商行政管理部门。
　　食品药品监督管理部门收到工商行政管理部门关于药品类易制毒化学品生产企业、经营企业吊销营业执照或者注销登记的情况通报后，应当及时注销相应的药品类易制毒化学品许可。
　　第三十八条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月10日前，向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况；每年3月31日前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。食品药品监督管理部门应当将汇总情况及时报告上一级食品药品监督管理部门。
　　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当按照食品药品监督管理部门制定的药品电子监管实施要求，及时联入药品电子监管网，并通过网络报送药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。
　　第三十九条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁。食品药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到现场监督销毁。
　　第四十条　有《行政许可法》第六十九条第一款、第二款所列情形的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理局应当撤销根据本办法作出的有关许可。

第七章　法律责任

　　第四十一条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第一项的规定给予处罚。
　　第四十二条　药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。
　　第四十三条　有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：
　　（一）药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的；
　　（二）药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的；
　　（三）麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的；
　　（四）药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的。
　　第四十四条　药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，拒不接受食品药品监督管理部门监督检查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十二条规定给予处罚。
　　第四十五条　对于由公安机关、工商行政管理部门按照《条例》第三十八条作出行政处罚决定的单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。
　　第四十六条　食品药品监督管理部门工作人员在药品类易制毒化学品管理工作中有应当许可而不许可、不应当许可而滥许可，以及其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章　附　　则

　　第四十七条　申请单位按照本办法的规定申请行政许可事项的，应当对提交资料的真实性负责，提供资料为复印件的，应当加盖申请单位的公章。
　　第四十八条　本办法所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。
　　第四十九条　对兽药生产企业购用盐酸麻黄素原料药以及兽用盐酸麻黄素注射液生产、经营等监督管理，按照农业部和国家食品药品监督管理局的规定执行。
　　第五十条　本办法自2010年5月1日起施行。原国家药品监督管理局1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。
　　附件：1.药品类易制毒化学品品种目录
　　　　　2.药品类易制毒化学品生产申请表
　　　　　3.药品类易制毒化学品生产许可批件
　　　　　4.药品类易制毒化学品原料药经营申请表
　　　　　5.药品类易制毒化学品购用证明
　　　　　6.购买药品类易制毒化学品申请表
　　　　　7.购买药品类易制毒化学品申报资料要求
http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20100406/001e3741a2cc0d2524c801.doc