上海市人民政府


上海市人民政府令第8号

　　《上海市实施〈突发公共卫生事件应急条例〉细则》已经2003年9月22日市政府第19次常务会议通过，现予发布，自2003年11月1日起施行。

　　市长 韩正
　　二○○三年九月二十七日

上海市实施《突发公共卫生事件应急条例》细则
（2003年9月27日上海市人民政府令第8号发布）

　　第一章总则
　　第一条(依据)
　　根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》，结合本市实际情况，制定本实施细则。
　　第二条(适用范围)
　　本实施细则适用于突然发生，造成或者可能造成本市社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件(以下统称突发公共卫生事件)。
　　第三条(各级政府的职责)
　　市人民政府统一领导本市突发公共卫生事件应急处理工作。
　　区县人民政府负责本行政区域内突发公共卫生事件应急处理工作。
　　乡镇人民政府和街道办事处负责落实或者协助落实市和区县人民政府及其有关部门制定的各项应急处理措施。
　　第四条(行政部门的职责)
　　市卫生局和区县卫生局具体负责组织突发公共卫生事件的调查、控制和医疗救治工作。
　　市和区县人民政府的其他有关部门在各自的职责范围内，负责做好与突发公共卫生事件应急处理相关的工作。
　　第五条(科学研究与交流合作)
　　本市鼓励和支持开展突发公共卫生事件监测、预警、反应处理等有关技术的科学研究，以及相应的国内外交流与合作。
　　第六条(保健津贴和表彰奖励)
　　本市对参加突发公共卫生事件应急处理的医疗卫生人员以及其他现场处理人员，给予适当补助和保健津贴；对参加突发公共卫生事件应急处理作出贡献的人员，给予表彰和奖励。
　　第七条(伤亡补助、抚恤)
　　本市对因参与突发公共卫生事件应急处理工作致病、致残、死亡的人员，按照国家有关规定，给予相应的补助和抚恤。
　　第八条(经费安排)
　　突发公共卫生事件的预防、应急准备、应急处理和相关科学研究等所需的经费，列入本市各级政府的年度财政预算。
　　第二章预防与应急准备
　　第九条(应急预案的制订)
　　市人民政府根据全国突发公共卫生事件应急预案，结合本市实际情况，对重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的突发公共卫生事件，分别制定相关应急预案，并向社会公布。
　　应急预案的起草工作，由市卫生局会同有关部门负责。
　　第十条(应急预案的演练)
　　市和区县人民政府可以根据需要，定期或者不定期地组织有关部门按照应急预案进行突发公共卫生事件应急演练。
　　市卫生局应当定期组织疾病预防控制机构、卫生监督机构和医疗机构按照应急预案进行突发公共卫生事件应急演练。
　　第十一条(预案修订和补充)
　　市卫生局应当根据突发公共卫生事件应急演练的评估结果、突发公共卫生事件的变化或者应急预案实施中发现的问题，及时对应急预案提出修订、补充的建议，报市人民政府批准。
　　第十二条(监测和预警系统)
　　本市建立由市和区县疾病预防控制机构、卫生监督机构以及相关的医疗机构等组成的突发公共卫生事件监测和预警系统，完善突发公共卫生事件监测、预警、报告、指挥和处置信息网络。
　　市和区县疾病预防控制机构、卫生监督机构应当按照各自的职责，配置和完善相应的设施、设备，确保日常监测和预警工作的正常运行。
　　第十三条(医疗卫生人员的培训)
　　市和区县卫生局应当定期对医疗卫生人员开展突发公共卫生事件应急处理相关知识和技能培训，并列入继续教育考核内容。
　　第十四条(应急物资储备目录)
　　本市根据应急预案的要求，建立药品、试剂、疫苗、医疗器械、救护设备和防护用品等应急物资的储备制度。
　　物资储备的具体目录，由市卫生局会同计划、财政、食品药品监督等有关行政部门编制。
　　第十五条(应急物资储备形式)
　　本市对应急物资实行统一储备。市人民政府有关部门应当根据物资储备目录，组织落实相关物资储备。
　　除必须以实物形式储备的物资外，其他应急物资在保证最低储备量的同时，应当采用技术方案和生产能力储备。以实物形式储备的物资，应当在保质期或者有效期内适时更换并调剂使用。
　　应急物资以技术方案和生产能力形式进行储备的，突发公共卫生事件发生后，相关生产企业应当根据政府有关部门的指令，迅速转入生产。
　　第十六条(应急医疗救治网络)
　　本市建立由市和区县医疗救护机构、各类定点医疗机构及其他有关单位组成的应急医疗救治网络。
　　医疗救护机构、定点医疗机构应当按照应急预案制定医疗救治方案，配备相应的医疗救治药物、技术、设备和人员，保证因突发公共卫生事件致病、致伤人员的现场救治、及时转运和有效治疗。
　　第十七条(社会教育)
　　市和区县卫生局应当会同有关部门制定突发公共卫生事件应急知识教育计划，对社会公众开展突发公共卫生事件应急知识教育。
　　新闻、出版、广播、电影、电视、文化、教育等有关部门应当配合卫生部门开展与突发公共卫生事件应急处理工作相关的社会教育。
　　第三章报告与信息发布
　　第十八条(报告责任人)
　　本市实行突发公共卫生事件报告责任制度。
　　各级各类医疗机构、卫生监督机构、疾病预防控制机构是突发公共卫生事件的报告责任人。
　　突发公共卫生事件的发生单位、肇事单位以及其他与公众健康和卫生保健工作有密切关系的机构或者单位，也是突发公共卫生事件的报告责任人。
　　第十九条(报告流程和时限)
　　突发公共卫生事件的报告按照下列要求执行：
　　报告责任人发现突发公共卫生事件后，应当在2小时内向所在地的区县卫生局报告，并同时报告市卫生局；
　　区县卫生局接到报告后，应当及时核实情况，在2小时内向本级人民政府报告，并同时向市卫生局和卫生部报告；
　　市卫生局接到报告后，应当在2小时内向市人民政府和卫生部报告；
　　区县人民政府接到报告后，应当在2小时内向市人民政府报告；
　　市人民政府接到报告后，应当在1小时内向卫生部报告。
　　第二十条(报告的形式、内容)
　　突发公共卫生事件应当以书面形式报告。特殊情况下，可先以其他形式报告，事后补报书面报告。
　　报告内容应当包括报告人的名称或者姓名、联系方式、报告时间，以及突发公共卫生事件发生的时间、单位、地址、涉及的人数、临床表现、可能的原因等。
　　第二十一条(禁止事项)
　　对于突发公共卫生事件，任何单位和个人不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。
　　第二十二条(报告、举报电话的设立和公布)
　　市和区县卫生局应当设立突发公共卫生事件报告、举报电话，由市卫生局统一向社会公布。
　　第二十三条(信息的发布)
　　市卫生局依据法律、法规的规定，及时、准确、全面地向社会发布本市有关突发公共卫生事件的信息。
　　第二十四条(信息的通报)
　　突发公共卫生事件涉及或者可能涉及其他省市的，市卫生局应当及时向可能涉及的省市卫生行政部门通报。
　　市卫生局在接到外省市卫生行政部门关于涉及或者可能涉及本市的突发公共卫生事件的通报后，应当立即报告市人民政府，并通知相关区县卫生局以及疾病预防控制机构、卫生监督机构、医疗机构。
　　第四章应急处理第一节一般规定
　　第二十五条(专家委员会)
　　市卫生局组织成立专家委员会。专家委员会由临床医学、预防医学、卫生管理、卫生经济、城市灾害管理、社会学、法学等相关领域的专家组成。
　　专家委员会的主要职责是：
　　(一)指导突发公共卫生事件应急预案的拟订和评估；
　　(二)对突发公共卫生事件及其趋势进行评估和预测；
　　(三)参与突发公共卫生事件应急处理专业技术人员的技术指导和培训；
　　(四)指导对社会公众开展突发公共卫生事件应急知识的教育和应急技能的培训。
　　第二十六条(预案启动的建议)
　　突发公共卫生事件发生后，市卫生局应当组织有关应急处理专业技术机构和专家委员会进行综合评估，初步判断突发公共卫生事件的性质、类型，向市人民政府提出是否启动应急预案的建议。
　　在突发公共卫生事件的性质、类型明确的情况下，市卫生局也可以直接向市人民政府提出启动应急预案的建议。
　　第二十七条(预案的启动)
　　经判断属于一般突发公共卫生事件的，经市卫生局建议和经市人民政府同意，或者按照应急预案的要求，由突发公共卫生事件发生地的区县人民政府组织开展应急处理工作。
　　经判断属于重大突发公共卫生事件的，经市卫生局建议并经市人民政府同意，由市卫生局组织和协调市人民政府有关部门、区县人民政府及其有关部门开展应急处理工作。
　　经判断属于特大突发公共卫生事件的，经市卫生局建议，由市人民政府作出成立市应急处理指挥部的决定，并报告国务院。
　　市人民政府也可以根据突发公共卫生事件的性质、类型及其紧急程度，或者根据国务院的要求，直接作出启动应急预案或者成立市应急处理指挥部的决定。
　　突发公共卫生事件的分级，按照卫生部的有关规定执行。
　　第二十八条(调查处理)
　　市和区县疾病预防控制机构、卫生监督机构有权对突发公共卫生事件现场进行调查、采样、技术分析和检验，对突发公共卫生事件应急处理工作进行技术指导。有关单位和个人应当配合，不得以任何理由拒绝。
　　第二十九条(技术标准、规范和控制措施)
　　突发公共卫生事件发生后，市和区县卫生局应当加强对与传染病、群体性不明原因疾病、食物和职业中毒相关的技术标准、规范和控制措施执行情况的监督检查；国家有关部门尚未制定技术标准、规范和控制措施的，市卫生局应当及时制定相关的技术标准、规范和控制措施。
　　第三十条(应急医疗救治)
　　突发公共卫生事件发生后，各级各类医疗机构及其医护人员应当服从统一指挥和调度，全力以赴对因突发公共卫生事件致病、致伤人员提供现场救援和进行医疗救治。
　　第三十一条(治安管理措施)
　　突发公共卫生事件发生后，公安部门应当在各级人民政府或者市应急处理指挥部的领导下，维护突发公共卫生事件发生地区或者现场的秩序，保证运送病人和救援物资道路交通的畅通；在市人民政府依法作出宣布传染病疫区的决定时，做好传染病疫区封锁的治安管理工作。
　　第三十二条(应急物资的生产、供应和运送)
　　市人民政府有关部门、区县人民政府及其有关部门应当保证突发公共卫生事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应和运送。
　　第三十三条(人员及物资的调集)
　　应急预案启动后，市应急处理指挥部有权在全市范围内紧急调集人员、物资、交通工具以及相关设施、设备。经市人民政府授权，市卫生局也可以行使上述紧急调集人员、物资等的权力。
　　第三十四条(应急处理状态的解除)
　　突发公共卫生事件消除或者被有效控制后，应当适时解除应急处理状态。
　　解除应急处理状态的程序与启动应急预案的程序相同。第二节重大传染病疫情的应急处理
　　第三十五条(采样检验)
　　传染病疫情发生后，市和区县疾病预防控制机构应当对传染病病人或者疑似病人、现场可疑环节采样，并立即进行应急检验检测。
　　第三十六条(流行病学调查)
　　市和区县疾病预防控制机构应当对传染病病人或者疑似病人进行流行病学调查，确定其密切接触者，并对被传染病病人或者疑似病人污染的场所、物品进行卫生处理。
　　第三十七条(隔离治疗)
　　对甲类传染病病人或者疑似病人、依法应当进行隔离治疗的乙类传染病病人或者疑似病人，医疗机构必须采取隔离治疗措施。
　　第三十八条(医学观察)
　　市和区县疾病预防控制机构应当根据传染病疫情应急处理的需要，提出对传染病病人密切接触者采取医学观察等预防控制措施。
　　第三十九条(对医学措施的配合)
　　需要接受隔离治疗、医学观察措施的传染病病人、疑似病人和传染病病人密切接触者，应当对疾病预防控制机构和医疗机构采取的医学措施予以配合；拒绝配合的，由公安机关依法协助强制执行。
　　第四十条(防护措施)
　　疾病预防控制机构、医疗机构和从事致病性微生物研究的机构，必须严格执行国家和本市规定的有关管理制度和操作规程，防止医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物的扩散。
　　参加传染病疫情应急处理的其他有关人员，应当按照应急预案的规定，采取卫生防护措施，并在专业人员的指导下进行工作。
　　第四十一条(卫生监督管理)
　　市和区县卫生监督机构应当加强对传染病疫情发生地范围内的公共场所和供水单位等的卫生监督管理。
　　第四十二条(社区卫生服务机构的工作)
　　社区卫生服务中心、乡镇卫生院应当协助疾病预防控制机构开展下列工作：
　　(一)社区或者乡镇内传染病病人、疑似病人的登记；
　　(二)传染病病例个案的调查、访视和管理；
　　(三)传染病病人密切接触者的医学观察。
　　第四十三条(群防群控)
　　传染病疫情发生后，乡镇人民政府、街道办事处应当组织力量，发挥居民委员会、村民委员会等基层群众自治组织作用，群防群控，协助卫生行政部门和其他有关部门、医疗卫生机构做好疫情信息的收集和报告、人员的隔离、公共卫生措施的落实工作，向居民、村民宣传传染病防治的相关知识。
　　第四十四条(紧急控制措施)
　　市人民政府或者市应急处理指挥部根据传染病疫情应急处理的需要，可以对食物、水源采取控制措施；必要时，可以依法限制或者停止集市、集会、演出等各种人群聚集的活动，采取停工、停业、停课措施，宣布疫区并实施疫区封锁。
　　第四十五条(废弃物的处理)
　　对传染病病人、疑似病人产生的医疗废弃物和生活废弃物，应当根据国家和本市的有关规定予以处理。
　　第四十六条(尸体的处理)
　　传染病病人在医疗机构内死亡的，由医疗机构负责尸体消毒处理，并立即送指定地点火化；在医疗机构外死亡的，由所在地的区县疾病预防控制机构负责尸体消毒处理，并立即送指定地点火化。
　　必要时，医疗机构或者疾病预防控制机构经卫生行政部门批准，可以对传染病病人、疑似病人的尸体进行解剖查验。第三节重大食物中毒事件的应急处理
　　第四十七条(现场调查)
　　食物中毒事件发生后，市和区县卫生监督机构应当及时到达现场，调查核实食物中毒情况，对食物中毒病人进行流行病学调查，对食品生产经营过程进行卫生学调查，对可疑食品、生产经营环节、中毒病人以及食品生产经营人员进行采样检验。
　　市和区县疾病预防控制机构应当配合卫生监督机构开展调查工作。
　　第四十八条(临时控制措施)
　　市和区县卫生监督机构可以采取下列临时控制措施：
　　(一)封存造成食物中毒或者可能造成食物中毒的食品及其原料；
　　(二)封存被污染的食品生产工具及其容器；
　　(三)封存被污染的、与食物中毒事件相关的生产经营场所；
　　(四)责令食品生产经营单位收回已售出的造成食物中毒的食品或者可能造成食物中毒的食品。
　　第四十九条(有关部门职责)
　　食物中毒事件发生后，公安、农业、商业、水务、教育、食品药品监督、出入境检验检疫等相关职能部门应当根据应急预案确定的职责，负责或者协助做好相关应急处理工作。
　　第五十条(食物中毒发生单位的义务)
　　发生食物中毒事件的单位，应当采取下列措施：
　　(一)立即停止食用造成食物中毒或者可能造成食物中毒的食品；
　　(二)协助医疗机构救治中毒病人；
　　(三)保留造成食物中毒或者可能造成食物中毒的食品及其容器；
　　(四)配合疾病预防控制机构、卫生监督机构和医疗机构进行调查，并负责落实有关控制措施。
　　第五十一条(食物中毒肇事单位义务)
　　造成食物中毒或者可能造成食物中毒的食品生产经营单位应当采取下列措施：
　　(一)立即停止其食品生产经营活动；
　　(二)保留造成食物中毒或者可能造成食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场；
　　(三)配合疾病预防控制机构、卫生监督机构和其他政府有关部门进行调查，如实提供有关材料和样品；
　　(四)执行卫生监督机构和卫生行政部门要求采取的其它措施。第四节重大职业中毒事件的应急处理
　　第五十二条(现场调查)
　　职业中毒事件发生后，市和区县疾病预防控制机构、卫生监督机构应当及时到达现场，调查核实职业中毒情况，对生产作业过程进行调查，对生产作业环境进行现场侦检和评估，并确定影响范围和程度，为现场处置和中毒病人的医疗救治提供相关信息。
　　第五十三条(临时控制措施)
　　市和区县卫生监督机构可以采取下列临时控制措施：
　　(一)责令职业中毒事件发生单位暂停造成职业中毒事件的作业；
　　(二)组织对职业中毒事件现场的控制；
　　(三)封存造成职业中毒事件的材料、设备和工具等。
　　第五十四条(有关部门职责)
　　职业中毒事件发生后，民防、消防、公安、环保、安全生产监管等相关职能部门，应当根据应急预案确定的职责，负责或者协助做好相关应急处理工作。
　　第五十五条(职业中毒发生单位的义务)
　　发生职业中毒事件的单位应当采取以下措施：
　　(一)停止造成职业中毒的作业，控制事件现场，防止事态扩大，降低危害程度；
　　(二)疏通应急撤离通道，撤离作业人员，组织泄险；
　　(三)保护事件现场，保留造成职业中毒的材料、设备和工具等；
　　(四)组织对遭受或者可能遭受职业中毒危害的现场作业人员或者其他人员的救治、健康检查和医学观察；
　　(五)配合疾病预防控制机构、卫生监督机构和卫生行政部门等进行调查，如实提供事件发生情况、有关材料和样品；
　　(六)落实卫生监督机构和卫生行政部门等要求采取的其他措施。第五节群体性不明原因疾病和其他严重
　　影响公众健康事件的应急处理
　　第五十六条(群体性不明原因疾病的处理)
　　群体性不明原因疾病发生后，市和区县疾病预防控制机构、卫生监督机构应当按照以下规定进行应急处理：
　　(一)经初步判断具有传染性或者不能排除具有传染性的，可先比照法定传染病采取相应控制措施；
　　(二)经初步判断为中毒但其原因不明的，按照本实施细则有关中毒应急处理的规定采取相应的控制措施。
　　第五十七条(传染病菌种、毒种丢失的处理)
　　发生传染病菌种或者毒种丢失情况的，市卫生局应当立即组织疾病预防控制机构、卫生监督机构对传染病菌种或者毒种丢失事件进行调查，对传染病菌种或者毒种可能影响的人员、地区、范围以及危害程度进行评估，并采取应急控制措施。
　　传染病菌种或者毒种丢失后可能产生重大危害后果的，应当按照本实施细则有关传染病疫情应急处理的规定，采取相应的控制措施。
　　必要时，市卫生局可以请求公安部门协助调查传染病菌种或者毒种丢失事件。
　　第五十八条(其他严重影响公众健康事件的处理)
　　对因生物、化学、放射等污染事故引起的其他严重影响公众健康的事件，在经调查核实并判定事件性质后，按照有关法律、法规、规章的规定以及相关的应急预案，开展应急处理工作。
　　第五章法律责任
　　第五十九条(隐瞒、缓报、谎报的法律责任)
　　区县人民政府、市和区县卫生行政部门以及本实施细则规定的责任报告人未履行报告职责，对突发公共卫生事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第四十五条的规定，对其主要领导人或者主要负责人追究相应的法律责任。
　　第六十条(未完成物资生产、供应、运输和储备的法律责任)
　　市人民政府有关部门、区县人民政府及其有关部门未依照本实施细则的规定，完成突发公共卫生事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第四十六条的规定，对其主要领导人或者主要负责人追究相应的法律责任。
　　第六十一条(不配合或者阻碍、干涉调查的法律责任)
　　市人民政府有关部门、区县人民政府及其有关部门对上级人民政府或者有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第四十七条的规定，对其主要领导人或者主要负责人追究相应的法律责任。
　　第六十二条(玩忽职守、失职、渎职的法律责任)
　　市和区县卫生局以及其他有关部门在突发公共卫生事件调查、控制、医疗救治工作中玩忽职守、失职、渎职，或者拒不履行本实施细则规定的应急处理职责的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第四十八条、第四十九条的规定，由同级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正、通报批评、给予警告，对其主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员追究相应的法律责任。
　　第六十三条(医疗卫生机构未履行职责的法律责任)
　　医疗卫生机构未履行报告职责和监测职责、未及时采取控制措施、拒绝接诊病人或者拒不服从突发公共卫生事件应急处理指挥部调度的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第五十条的规定，由卫生行政部门责令改正、通报批评、给予警告、吊销《医疗机构执业许可证》，对其主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员追究相应的法律责任。
　　第六十四条(妨碍执行公务行为的法律责任)
　　在突发公共卫生事件应急处理工作中，有关单位和个人阻碍突发公共卫生事件应急处理工作人员执行职务，拒绝卫生行政部门或者应急处理专业技术机构进入突发公共卫生事件现场，或者不配合调查、采样、技术分析和检验的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第五十一条的规定，对有关责任人员追究相应的法律责任。
　　第六十五条(其他法律责任)
　　在突发公共卫生事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、欺骗消费者、扰乱社会秩序、市场秩序的，依照《突发公共卫生事件应急条例》第五十二条的规定，对有关人员追究相应的法律责任。
　　第六章附　则
　　第六十六条(实施日期)
　　本实施细则自二○○三年十一月一日起施行。


误诊误治与医疗损害责任探究
浙江宣盛律师事务所（324000）余成善
柯城区太真路1号四楼

关键词：误诊误治 误诊不等于过错 临床思维正确 医闹 医疗损害责任
内容提要：误诊误治是在临床实践中客观存在，是医务人员不可避免的一个认识阶段，也是医学发展过程中的一种正常现象。在误诊误治中确有存在医疗过错，可以按照《侵权责任法》有关医疗损害责任中规定，承担赔偿责任。在误诊误治中，属于医疗意外，不存在医疗过错，换言之，误诊不等于过错时，患方应通过医学科普知识去了解误诊误治，可千万别发生“医闹”。另外，笔者对照《侵权责任法》的规定，讨论了医疗机构如何防范“医闹“的措施。

误诊误治在临床实践是客观存在的，近年来在医患矛盾日益尖锐，医疗损害赔偿案件逐年增多，是因为有些患者及其家属对误诊误治的不理解，对医疗行为的局限性和高度风险性的不理解，把临床医学中发生的医疗意外（难以预料、难以防范）、心脏病猝死或急死（有的可以预料，难以防范）、难治性疾病的未愈一概归罪于医生的“误诊”。为此，笔者认为，尽管我国医学教育中还没有误诊医学的教材，但在司法实践中，需要了解误诊误治方面的知识及其发生的客观规律，并加以宣传，普及医学科普知识，使患者及其家属也知道，医生是人不是神，误诊误治与患者的就诊时间，病史客观、真实的采集，当地的医疗设备条件，医师的执业水平（思维方式）等因素相关。这样可以减少医患之间的冲突，缓和误诊原因而产生的矛盾。
鉴于“误诊误治”的概念，至今也没有一个具有权威性的界定，各医疗专家的观点也不尽一致，故笔者收集有关代表性的版本，并结合《侵权责任法》中有关医疗损害责任予以探究，以示抛砖引玉。
下面介绍有关版本中的观点：
一、医疗纠纷 百问百答（注1）
何谓误诊误治？是指由于医务人员工作不负责任或者专业技术水平没有达到按理应该达到的标准而导致的诊断错误或治疗错误。但是必须十分明确，并不是诊断错误或治疗错误都可称误诊误治。现代医学科学的高度发展，对人体的认识和对疾病的认识十分有限，还无法对它们作出正确诊断。
判断误诊误治从以下二方面考虑：（一）医生在诊疗过程中有无不负责任的行为，如不认真问病史，不详细体格检查，不认真分析病情，不完成应该检查的项目，自信不听取他人意见，鲁莽行事不向上级医师请示汇报，不顾病情疑难危重不及时会诊、转诊而酿成误诊误治；（二）医生不钻研业务、技术水平低下，与技术职务完全不相称，对可以认识的疾病未能认识，对可以治疗的病人造成误治，使病人疾病不愈，甚至加重。
在误诊误治中，最为关键的是不认真执行临床技术操作规范，对病人不认真仔细的体格检查。
二、医疗事故认定与医疗纠纷处理（注2）
所谓误诊，指错误诊断。严格说来，误诊不等于过错。该论文论述造成误诊的原因很复杂，大致分为二类。一类是医务人员在诊疗过程中存在着过错（过失）造成；另一类是医务人员在诊疗过程中非过失因素造成，如病症自身发展规律特殊，在某些阶段症状反应不明显，个体差异的不同等。结论是只要出现误诊就一概归咎于医务人员。
该文还根据专门研究误诊专家的观点，在此一并予以介绍，共分为五类。
（一）诊断错误。其中把漏诊归属于误诊，又细分为：
1、完全漏诊，如有病诊断无病；甲病诊断为乙，甲属漏诊。
2、完全误诊，如无病诊断有病；甲病诊断为乙，乙属误诊。
（二）延误诊断。指各种原因导致诊断时间延长。各种原因中指病史的采集、叙述不全，症状、体征不典型，技术设备条件限制，医师的思维方式和经验、知识能力的局限、未及时会诊等。其中失去有效的治疗时机，也属延误诊断，且以病情的好转或痊愈作为标准。
（三）漏误诊断。指的是各种原因引起的诊断不完全，患者同时患有几种疾病，只对其中一种疾病作出了诊断。
漏误诊断可分为三种：
1、诊断出次要疾病，遗漏主要疾病诊断。
2、对住院中出现的新疾病，并发症遗漏。
3、在治疗中对使用药物毒副作用，设有高度重视，致后遗症遗漏，如药物中毒性肝炎。
（四）病因判断错误。病变部位、性质诊断正确，疾病原因错误。如肺部炎症的诊断基本明确，将肺结核、真菌炎症当肺炎治疗，治疗无效，延误治疗。
（五）疾病性质判断错误。对疾病的部位，病因作了正确诊断，但病理变化作了错误判断。如急性胰腺炎可分水肿型、出血坏死型，治疗方法完全不同。
三、误诊学——一个独立学科（注3）
误诊是医学发展过程中的一种正常现象，具有可知可防的相对性。
误诊的原因，从认识论上看，单纯思维、定向思维、惯性思维等思维缺陷所导致。
误诊的因素，有循征不全，证据检索不力，思维方法错误及盲目运用不可靠的证据。
美国在保障医疗安全中有一些作法，如伤害控制和预防医疗事故是平行的，医疗错误可以设计一个系统来预防，使执行人员难于做错事而易于正确操作，从而避免医疗事故。临床问诊、体格检查、辅助检查是医生的基本功。除方法正确外，医学理论知识还必须正确，才能得到可靠的诊断结论，不能先入为主。
该文作者还阐明建立诊疗全程误诊标准的判断概念：以误诊时间、判断尺度、误诊环节、误诊原因、误诊后果、评价六要素作为误诊书面判断格式等。
作者认为，误诊学已发展成为医学领域中一个独立学科并取得丰硕成果，……逐步建立起误诊学研究队伍，使误诊学研究持久开展下去。
四、笔者在百度百科中发现有一位医学专家对误诊误治的解释，比较客观，符合临床实践，在此予以介绍。
误诊误治在临床工作中是客观存在的，不仅罕见病、疑难病易误诊，就是常见病、多发病也会被误诊，不仅经验少的低年资医生有误诊，就是经验丰富的高年资医生也难免会发生误诊；不仅设备简陋、技术薄弱的基层医院有误诊，就是技术力量雄厚的大医院也难以杜绝误诊；不仅医德医风恶劣的医生易误诊，就是风范高尚的医生也不能保证不误诊。因误诊原因众多，既有医德医风的问题，也有医院管理、设备条件、业务水平、专业特点和疾病本身的因素。
有人指出发生误诊诸多因素中，思维方法的偏差在整个误诊病例中占50—60%，如果医生的临床思维正确的话，误诊就可以从30%减至18%左右，那将减少多少医疗资源的浪费和患者的损失。
综上所述，笔者有关误诊误治小结以下几点：
其一，误诊误治在临床实践中客观存在，是医务人员在诊疗活动中不可避免的一个认识阶段，也是医学发展过程中的一种正常现象。
其二，在误诊误治中，医疗机构确有存在医疗过错，可以适用《侵权责任法》第七章有关有关医疗损害责任的规定，承担赔偿责任。
其三，在误诊误治中，属于医疗意外情况，医疗机构不存在医疗过错，换言之，误诊不等于过错。
其四，误诊误治中原因复杂，及其防范措施是误诊学中研究的对象。
其五，误诊学已发展成为医学领域中的一个独立学科，可以评价医疗机构是否存在医疗过错。
《侵权责任法》实施以后，有关医疗损害责任的规定，已上升为医疗民事责任。根据侵权责任归责原则的法理，在过错责任原则确定侵权责任的构成，须具备损害事实，违法行为，因果关系和主观过错四个要件。
下面笔者就在误诊误治中，医疗民事责任构成的四个要件予以分析。
1、损害事实。在侵权责任中，损害事实是侵权损害赔偿责任的前提条件，无损害事实，即无侵权责任的产生。在《侵权责任法》实施以前，最高人民法院公报，2003年3月（总第83期）“当前民事审判的几个主要问题”一文中，关于医患纠纷案件的处理问题。人民法院在审理因医疗行为而发生损害赔偿案件时，要正确理解上位法与下位法之间的关系时指出：“至于患方与医疗机构之间是否存在医患法律关系（笔者认为提供挂号单、入院许可证即可），患方是否存在损害事实，是否存在实际损失、损失多少等，举证责任均在患方。
2、违法行为。《侵权责任法》实施以后，医疗机构及其医务人员的违法行为，应适用该法第七章医疗损害责任中第54条至第64条的规定，而不再适用《医疗事故处理条例》第二条的规定。医疗机构及其医务人员在具体实施中是否有违法违规行为的主要依据，看其医疗行为是否符合《临床技术操作规范——各科分册》中的技术标准、操作规程。
3、主观过错及其因果关系。在本文误诊误治的小结中其二、其三部分，医疗机构及其医务人员是否存在医疗过错及其因果关系是医疗纠纷处理中最为关键和核心问题，患方通常对误诊误治知识比较缺乏或不具备，在此时，需要有专门研究“医疗损害责任”的专家予以鉴定后，才能做出客观科学的结论。
误诊学在临床医学中已发展成为一个独立的学科，在司法实践中，可以评价医疗机构及其医务人员是否存在医疗过错，这与《侵权责任法》有关医疗损害责任中规定适用过错责任原则相一致。故笔者认为，患者及其家属亦应当通过医学科普知识去了解误诊误治，一旦期望值很高又出现不可预测风险而致亲属病亡时，至少不会出现“医闹”现象，而会理性的通过法律的正当程序去解决。